南边财经全媒体记者李金萍深圳报说念

　　11月21日，深圳医学科学院在河套深港科技窜改合作区深圳园区举行粤港澳大湾区国外临床考试中心揭牌典礼。同日，粤港澳大湾区国外临床考试场所河套深港科技窜改合作区香港园区成立。

　　据悉，上述“一所一中心”将开展合作，共建大湾区临床考试配合平台。由此，河套药械“三中心一所”研发新形态正在酿成。

　　前年8月，国务院印发《河套深港科技窜改合作区深圳园区发展狡计》（简称《河套狡计》），提倡要协同香港推进国外科技窜改，聚焦高端医疗器械、生物医药、细胞与基因等前沿交叉领域，加速推进药品和医疗器械审评、查验、临床考试等划定与国外接轨，促进粤港澳大湾区科技资源深度会通。

　　广东省卫生健康委副主任刘元亮在致辞要领中示意，临床考试是生物医药产业不行或缺的进犯一环，关于窜改药品的研发至关进犯。广东是科技和医疗大省，广东省共有156家药物临床考试机构，2023年诊疗量已达9亿东说念主次，干系病种资源较多，商议上风待进一步发达。

　　“一所一中心”同日成立

　　11月21日同日成立的“一所一中心”，均是聚焦临床考试要领。

　　其中，粤港澳大湾区国外临床考试中心由深圳医学科学院运营。深圳医学科学院示意，该中心将推进国外先进的临床考试技艺和圭表在大湾区应用，提高区域内临床商议水平，并为制药行业、医疗机构和科研机构提供全观点的支合手和管事。 同期，将探索临床考试新方法、新器具、新机制，纵欲提高临床考试质地效益，推进临床考试划定与国外接轨，为窜改药研发和生物医药发展提供强有劲维持。

　　粤港澳大湾区国外临床考试所则由香港特区政府成立并全资领有。香港特区政府发布讯息称，该考试所将统筹病院搞定局、私营医疗机构和大学等香港公私营界别的临床考试资源，为医药研发机构提供一站式临床考试救济平台，推进经由优化、东说念主才培训及大湾区配合。此外，多项具体面貌将分阶段推出，包括蛊卦香港临床考试数字化平台、成立临床考试学院、与卫生署及医管局合作推出措施以将药物审批及应用时分裁减至具国外竞争力的水平。

　　据香港特区政府讯息，两大科研平台共同成立大湾区临床考试配合平台，拓展研发齐集，加速临床考试。配合平台将以大湾区逾8600万东说念主口为基础，为海表里医药研发机构提供救济，融合开展多中心跨境临床考试，务求关联临床考试可同期稳妥国度和国外圭表。

　　此外，粤港澳大湾区国外临床考试所会与医疗及生物医药机组成立策略合作关系，包括与香港基因组中心合作，期骗该中心以华南地区东说念主口为主的基因组数据库，加速灵通医管局的医疗数据库以支合手临床考试，并推进引进海表里先进生物医药技艺（举例基因调治、细胞调治、 标靶辐照调治、新疫苗技艺平台等）企业落户河套开展研发升沉。

　　在揭牌典礼现场，粤港澳大湾区国外临床考试中心进行首批合作面貌签约。苏州心岭迈德、深圳信立泰分别与该中心签约，分别在三类电路器械国外多中心临床考试、各人临床考试决策方面伸开合作。

　　河套药械“三中心一所”研发形态酿成

　　《河套狡计》提倡，要加速推进药品和医疗器械审评、查验、临床考试等划定与国外接轨。

　　此前，2020年12月，国度药品审评查验大湾鉴识中心、医疗器械技艺审评查验大湾鉴识中心同日落户河套深圳园区。跟着“一所一中心”落地，河套园区正经酿成药械研发“三中心一所”的研发形态。

　　据河套合作署发布信息，限度本年8月末，国度药品审评查验大湾鉴识中心已管事药企2900余家次，提供7项交流渠说念供企业选择。通过提前介入，促进窜改效果升沉，相易指导的139个药品品种里，81个品种已插足临床前商议，31个品种已获批IND（新药商议苦求），6个品种已提倡上市苦求。

　　生物医药是河套深圳园区的三约莫点产业之一，当今河套深圳园区一经先后建成生物医药产业园一期、二期产业空间，集聚了多家生物医药类企业与机构，包括广州推行室检测评价中心河套分中心、香港汉文大学深圳大湾区生物医药窜改研发中心、晶泰科技（2228.HK）、信立泰等。本年6月，河套深圳园区也落地了3家触及生物医药产业的中试平台。

　　生物医药亦然深圳市“20+8”策略性新兴产业集群之一，集聚了深圳医学科学院、细胞产业要津共性技艺国度工程商议中心等近200家国度、省、市级窜改载体；深圳市也布局了合成生物、脑默契与脑模拟等要紧科技基础设施，组建了界限达 50 亿元的生物医药产业基金。

　　公开信息表现，2014年至2023年，深圳生物医药制造业产值从203亿元增长至530亿元，年复合增长率11.3%🦄九游娱乐(China)官方网站，合座呈稳步增长态势。生物医药制造业规上企业131家，生物医药上市企业13家。本年上半年，深圳全市生物医药产业增多值达130亿元，同比增长10.6%。